IJNet-Por La
serie The
Implant Files es la primera investigación global que
expone los sucios secretos de las millonarias corporaciones de implantes y
aparatos médicos, envueltas en numerosos escándalos de conflictos de intereses,
corrupción y prácticas abusivas con los pacientes.
No
existe una base de datos oficial que reúna la información global sobre las
alertas de seguridad de los dispositivos médicos defectuosos y el retiro del
mercado de los que causan daños a los pacientes, los periodistas socios del
ICIJ construimos un repositorio útil para todos los usuarios con información
recopilada de distintas fuentes. El buscador permite ahora a los usuarios explorar
más de 77.000 alertas sobre el retiro de productos médicos, avisos y
advertencias de seguridad de fabricantes que fueron realizadas en más de 11
países en esta primera fase.
Como
ICFJ Knight Fellow, he ayudado a asesorar al equipo de periodistas de The
Implant Files de América Latina, incluso de los países México y Perú.
Les presento ahora algunas de las herramientas que seguimos los reporteros de
América Latina para contribuir con The Implant Files:
Más de 1.500 solicitudes de información pública
Para
The Implant Files, los reporteros presentamos más de 1.500 solicitudes de
acceso a la información pública en 36 países y recopilamos más de 8 millones de
registros de salud relacionados con dispositivos médicos. Esto incluyó alertas
de retiro, advertencias de seguridad, documentos legales y financieros de
empresas de tecnología médica.
Reportes de la FDA
El
equipo del ICIJ nos facilitó el acceso a más de 5.4 millones de informes de
eventos adversos enviados a la FDA por las empresas de tecnología médica en la
última década. Estos informes provienen de médicos, fabricantes, pacientes e
incluso abogados, y describen casos en los que se sospecha que un dispositivo
causó o contribuyó a una lesión grave o la muerte, o si ha sufrido una falla de
funcionamiento que probablemente causaría daños si se repitiera.
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| Imagen de OjoPúblico |
Documentos de agencias locales
.Un problema común en la mayoría de países
latinoamericanos es el débil sistema de vigilancia de la tecnología sanitaria
que ingresa a sus territorios. Las agencias
reguladoras locales disponen de reportes de productos retirados del mercado y
de advertencias de seguridad con distintos tipos de clasificaciones, que no
siempre son emitidos en forma oportuna y tampoco están sistematizados.
Mientras la
industria de los dispositivos médicos está organizada en forma global, la
supervisión pública no es estandarizada. El mismo producto puede tener nombres
diferentes en cada país, y cuando los números de modelo llegan a estar
disponibles, estos pueden variar, lo cual hace difícil dar seguimiento
transfronterizo a los dispositivos retirados. Esta situación permite un grave
problema: que los implantes médicos defectuosos retirados en Estados Unidos y
Europa se importan a otras partes del mundo.
Bases de datos de importaciones
Parte
de los datos fundamentales fueron los registros de importaciones de implantes y
aparatos médicos a América Latina. Para acceder a esta información, usamos el
servicio de Datasur, una
herramienta de información de comercio exterior en 23 países.
En el
Perú, Chile, Argentina, Ecuador y México, organizamos la base de datos de
importaciones disponibles desde enero del 2009 hasta octubre del 2018. Esto nos
permitió tener una segunda base de datos de la que tomamos fabricantes,
importadores, distribuidores, formas de envío de los productos, lotes y modelos
llegados en ese período a nuestros países.
Algoritmos al servicio de la salud
Para
The Implant Files, el ICIJ creó un algoritmo de aprendizaje automático que
examinó millones de informes de eventos adversos presentados por fabricantes a
la FDA. Así se descubrió casi 500 mil informes de la última década que
describieron cirugías de explantes relacionadas a aparatos médicos. Los
dispositivos estuvieron relacionados a 82 mil muertes y 1,7 millones de lesiones
durante la última década.
Médicos y conflictos de intereses
Varios médicos
no declaran sus nexos con los fabricantes de prótesis y sus opiniones son
sesgadas. El ICIJ reveló que la industria de implantes
médicos es ferozmente competitiva y en repetidas ocasiones ha atentado contra
las autoridades policiales, financieras y sanitarias de todo el mundo. Desde
2008, los fabricantes pagaron a las instancias reguladoras en Estados Unidos y
otros países al menos mil 600 millones de dólares para resolver las acusaciones
de corrupción, fraude y otras violaciones a la ley, según una revisión a los
registros del Departamento de Justicia y a la Comisión de la Bolsa de Valores
de Estados Unidos.
